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尊龙凯时新版APP首页|渡濑晶|国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量


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  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导◈✿,全面贯彻党的二十大和二十届二中◈✿、三中全会精神◈✿,以提升中药质量为基础◈✿,以科技创新为支撑◈✿,以体制机制改革为保障◈✿,实现常用中药材规范种植和稳定供给◈✿,加快构建现代化产业体系◈✿,形成传承创新并重◈✿、布局结构合理◈✿、装备制造先进◈✿、质量安全可靠◈✿、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局◈✿,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化◈✿。

  (一)加大中药资源保护力度◈✿。编制中药资源保护和发展规划◈✿。研究修订《野生药材资源保护管理条例》◈✿,完善分级保护制度◈✿。加强药用野生动植物物种就地和迁地保护◈✿。

  (二)规范珍稀中药资源开发利用◈✿。严格依照法律法规保护野生动植物◈✿。建立珍稀中药资源调查机制◈✿。开展关键技术攻关◈✿,突破一批珍稀中药资源的繁育◈✿、仿生◈✿、替代技术◈✿。编制资源受限类矿物药合理使用清单◈✿。

  (三)推进中药资源统计监测◈✿。加强中药资源数据库建设◈✿,促进数据共享◈✿。完善中药材生产相关统计◈✿,开展常用中药材种植养殖◈✿、流通等信息统计◈✿。加强中医药◈✿、农业农村◈✿、林草◈✿、工业和信息化等部门数据互通共享◈✿,强化信息分析◈✿、应用和预警◈✿。

  (四)发展中药材现代种业◈✿。研究制定中药材种子管理办法◈✿。加强中药材种质资源保护和利用◈✿,鼓励开展中药材育种攻关◈✿,完善中药材种业基地布局◈✿,结合实施现代种业提升工程等◈✿,建设高质量良种繁育基地◈✿,推广应用优质种子种苗◈✿。

  (五)推进中药材生态种植养殖◈✿。持续推行《中药材生产质量管理规范》◈✿,推动常用中药材规范化种植◈✿,推行订单生产◈✿、定制药园等模式◈✿。因地制宜发展林草中药材◈✿,依托符合条件的林场发展生态种植◈✿、野生抚育◈✿、仿野生栽培◈✿,健全中药材生态产品价值实现机制◈✿、拓宽实现路径◈✿。推进用于药用作物的农药登记◈✿,推行病虫害绿色防控和安全用药◈✿。加强中药材种植技术集成创新◈✿,鼓励研发推广适用于中药材生产的农机装备◈✿。鼓励中药材种植养殖基地获得国际通行的质量管理体系认证◈✿。

  (六)加强中药材流通和储备体系建设◈✿。指导建设一批产地加工基地◈✿,推广建设产地仓◈✿,有效缩减产区向生产◈✿、流通企业以及大型终端用户供应的中间环节◈✿。加强中药材市场管理◈✿,明确责任主体◈✿,规范中药材流通秩序◈✿,开展“丰储欠补”稳定市场供应◈✿。支持第三方检测平台建设◈✿,加大对线上线下销售中药材的质量监管力度◈✿,坚决查处掺杂掺假◈✿、以假充真等违规违法行为◈✿。完善中药材价格监管机制◈✿,严厉打击哄抬价格等违法行为◈✿。提升中药材储备和供应保障能力◈✿,指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库◈✿。

  (七)优化产业结构布局◈✿。持续更新中药产业链图谱◈✿,促进中药产业链强链补链◈✿,培育壮大“链主”和“链长”企业◈✿,发展优势产业集群◈✿。打造民族药特色产业高地◈✿。专注创新和特色化发展◈✿,深耕细分领域◈✿,培育发展一批中药领域专精特新中小企业◈✿。鼓励战略性并购重组和资源整合◈✿,培优扶强龙头企业◈✿。以“中药+”促进产业延链发展◈✿,丰富保健食品◈✿、食药物质等产品高质量供给◈✿。研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策◈✿。

  (八)提升中药制造品质◈✿。推进中药工业数字化智能化发展◈✿,运用数智技术◈✿、绿色技术赋能全产业链◈✿,建设高水平数字化车间和智能工厂◈✿、绿色工厂◈✿。支持中药企业向中药材产地延伸产业链◈✿,健全全产业链追溯体系◈✿,提升中药生产全过程质量控制水平◈✿。统筹实施产业基础再造工程和重大技术装备攻关工程◈✿,围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典型场景编制攻关清单◈✿,突破一批关键技术◈✿、产品和装备◈✿。

  (九)培育名优中药品种◈✿。加强中药炮制技术传承创新◈✿,依法依规对特殊饮片实施批准文号管理◈✿。支持中药大品种创新改良渡濑晶◈✿,运用新技术◈✿、新工艺等进行二次开发◈✿。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作◈✿,强化上市后临床研究◈✿,推动精准用药和产品创新◈✿。

  (十)打造知名中药品牌◈✿。推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设◈✿。实施中药商标品牌战略◈✿,培育中国知名中药商标品牌◈✿,鼓励各地打造优势区域品牌◈✿。加强商标品牌价值评估和知识产权融资◈✿,推动中药品牌价值提升◈✿。

  (十一)强化临床价值评估◈✿。依托专业机构◈✿,遵循中医药规律和特点◈✿,利用循证医学等手段◈✿,开发中医药临床疗效评价大模型◈✿,促进人用经验向临床证据转化◈✿。构建中成药临床综合评价指标体系和评价路径◈✿,健全临床应用指南规范◈✿,有序推动评价结果与国家基本药物目录◈✿、国家医保目录调整协调联动◈✿。鼓励开展已上市中成药评价研究◈✿,提升临床价值证据等级◈✿。

  (十二)加强中药配备使用◈✿。强化基本药物临床应用指南◈✿、处方集的临床指导作用◈✿。加强中医◈✿、中西医结合临床诊疗规范和指南的运用◈✿。优化中药集中采购◈✿、招标采购政策◈✿,实现优质优价◈✿。推动实施中成药全过程赋码监测◈✿,并探索应用于中药饮片管理◈✿,促进道地药材◈✿、中药创新药◈✿、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用◈✿。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用◈✿。鼓励建设基层共享中药房◈✿。

  (十三)提升科技创新能力◈✿。强化有组织科研◈✿,推进多学科◈✿、多部门联合攻关◈✿,加强中医药基础研究◈✿,发展中药监管科学◈✿,加大产学研用协同创新和科技成果转化力度◈✿。加强中医类国家医学中心和中药领域全国重点实验室◈✿、国家技术创新中心◈✿、国家制造业创新中心建设◈✿。构建中医药临床试验网络和资源库◈✿,完善临床资源信息化平台◈✿,推进跨区域临床资源协商调配◈✿。强化中药企业科技创新主体地位◈✿,研究探索企业主导的中药重大科研选题机制◈✿,提升技术攻关◈✿、中试验证和产业化能力◈✿,加快推进绿色智能制造和关键装备研发应用◈✿。

  (十四)加强中药创新研发◈✿。加大国家科技计划对中药的支持力度◈✿,深化中药作用机理和质量控制研究◈✿,推进中药材种质资源创新和生态栽培◈✿、中药资源循环利用以及中药科学监管◈✿、临床价值提升等关键技术攻关◈✿。聚焦重大慢病◈✿、重大疑难疾病◈✿、新发突发传染病◈✿、特殊环境疾病等◈✿,推出一批临床疗效突出◈✿、竞争优势显著的中药创新药◈✿。加强对医疗机构中药制剂◈✿、名医验方等的挖掘和转化◈✿。鼓励儿童药品研发申报◈✿。提升民族药开发利用水平◈✿。

  (十五)完善中药标准体系◈✿。持续实施中药标准化行动◈✿。完善国家中药材质量规范◈✿、种子种苗标准◈✿。修订完善《国家中药饮片炮制规范》◈✿。优化中药药用辅料◈✿、包装材料质量标准◈✿。加强中药国家标准◈✿、地方标准以及中医药行业标准统筹管理◈✿。完善中药国家标准动态数据库◈✿,加快中药数字化标准推广◈✿。

  (十六)健全中药监管体系◈✿。加强中药产品生产流通使用全生命周期监管◈✿。持续优化审评审批流程◈✿,进一步加快中药新药上市◈✿。针对病证结合类中药◈✿,加快建设突出临床价值的技术审评标准体系◈✿。优化中药生产工艺变更管理◈✿。加强中成药说明书管理◈✿。理顺中药品种保护审评管理体制◈✿。逐步完善中成药批准文号退出机制◈✿,指导改良一批◈✿,依法淘汰一批◈✿。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理◈✿。

  (十七)促进更高水平开放◈✿。完善中医药国际合作机制◈✿,发展中医药服务贸易◈✿,推动中医药开放创新发展◈✿。高质量推进中医药“走出去”◈✿,推动中药产品国际注册和市场开拓◈✿。深化与国际组织合作◈✿,积极参与国际草药典◈✿、中药监管国际规则制修订◈✿,推动中药国际标准化体系建设◈✿。加强粤港澳大湾区中医药研发◈✿、检测◈✿、交易等产业平台建设◈✿,加大对香港特区政府中药检测中心的技术支持◈✿。

  (十八)维护产业发展安全◈✿。综合运用专利◈✿、商标◈✿、地理标志◈✿、植物新品种权◈✿、科技秘密定密◈✿、商业秘密◈✿、中药品种保护◈✿、传统知识保护等方式◈✿,完善中药领域保护体系◈✿。加强中药资源渡濑晶◈✿、核心技术工艺保护力度◈✿。结合中药行业管理◈✿,建立健全产业安全风险评估机制◈✿。

  (十九)加强统筹领导◈✿。强化中药管理和产业发展重大战略◈✿、规划◈✿、政策的顶层设计和系统集成◈✿。指导各地结合实际健全推动中医药产业高质量发展的工作机制◈✿,提供便捷服务◈✿,推广产业发展典型经验◈✿,弘扬中医药文化◈✿,营造良好的中医药发展环境◈✿。加强对中医药行业社会组织的领导和监督◈✿,发挥行业社会组织的纽带和行业自律作用◈✿,加强对中药企业的指导服务与合规提醒◈✿。

  (二十)推进人才队伍建设◈✿。完善中药产业人才培养体系◈✿,加大人才培养◈✿、培训◈✿、选拔力度◈✿,扩大岗位供给◈✿。推动教育科技人才一体发展尊龙凯时新版APP首页◈✿,推进中药相关专业教育教学改革◈✿,支持中药学一流学科◈✿、一流专业和博士点布局建设◈✿,培养更多复合型人才◈✿。完善高校◈✿、科研院所与中药企业的人员柔性流动机制◈✿。建设一批老药工传承工作室◈✿。培养一批中药领域科技创新领军人才和卓越工程师◈✿,培育造就一批中药领域大国工匠◈✿、能工巧匠◈✿、高技能人才渡濑晶◈✿。

  (二十一)加强资金支持◈✿。统筹多渠道资金支持中药产业发展◈✿,加强相关产业政策集成◈✿。鼓励银行业金融机构结合中药产业特点创新金融服务◈✿,丰富信贷产品供给◈✿,优化贷款审批流程◈✿,提高金融服务质效◈✿。积极支持符合条件的中药企业通过发行债券等方式融资◈✿。加大对中药材种植◈✿、新药研发等重点环节保险保障力度◈✿。

  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导◈✿,全面贯彻党的二十大和二十届二中◈✿、三中全会精神◈✿,以提升中药质量为基础◈✿,以科技创新为支撑◈✿,以体制机制改革为保障◈✿,实现常用中药材规范种植和稳定供给◈✿,加快构建现代化产业体系◈✿,形成传承创新并重◈✿、布局结构合理◈✿、装备制造先进◈✿、质量安全可靠◈✿、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局◈✿,更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化◈✿。

  (一)加大中药资源保护力度◈✿。编制中药资源保护和发展规划◈✿。研究修订《野生药材资源保护管理条例》◈✿,完善分级保护制度◈✿。加强药用野生动植物物种就地和迁地保护◈✿。

  (二)规范珍稀中药资源开发利用◈✿。严格依照法律法规保护野生动植物◈✿。建立珍稀中药资源调查机制◈✿。开展关键技术攻关◈✿,突破一批珍稀中药资源的繁育◈✿、仿生◈✿、替代技术◈✿。编制资源受限类矿物药合理使用清单◈✿。

  (三)推进中药资源统计监测◈✿。加强中药资源数据库建设◈✿,促进数据共享◈✿。完善中药材生产相关统计◈✿,开展常用中药材种植养殖◈✿、流通等信息统计◈✿。加强中医药◈✿、农业农村◈✿、林草◈✿、工业和信息化等部门数据互通共享◈✿,强化信息分析◈✿、应用和预警◈✿。

  (四)发展中药材现代种业◈✿。研究制定中药材种子管理办法◈✿。加强中药材种质资源保护和利用◈✿,鼓励开展中药材育种攻关◈✿,完善中药材种业基地布局◈✿,结合实施现代种业提升工程等◈✿,建设高质量良种繁育基地◈✿,推广应用优质种子种苗◈✿。

  (五)推进中药材生态种植养殖◈✿。持续推行《中药材生产质量管理规范》◈✿,推动常用中药材规范化种植◈✿,推行订单生产◈✿、定制药园等模式◈✿。因地制宜发展林草中药材◈✿,依托符合条件的林场发展生态种植◈✿、野生抚育◈✿、仿野生栽培◈✿,健全中药材生态产品价值实现机制◈✿、拓宽实现路径尊龙凯时新版APP首页◈✿。推进用于药用作物的农药登记◈✿,推行病虫害绿色防控和安全用药◈✿。加强中药材种植技术集成创新◈✿,鼓励研发推广适用于中药材生产的农机装备◈✿。鼓励中药材种植养殖基地获得国际通行的质量管理体系认证◈✿。

  (六)加强中药材流通和储备体系建设◈✿。指导建设一批产地加工基地◈✿,推广建设产地仓◈✿,有效缩减产区向生产◈✿、流通企业以及大型终端用户供应的中间环节◈✿。加强中药材市场管理◈✿,明确责任主体◈✿,规范中药材流通秩序◈✿,开展“丰储欠补”稳定市场供应◈✿。支持第三方检测平台建设◈✿,加大对线上线下销售中药材的质量监管力度◈✿,坚决查处掺杂掺假◈✿、以假充真等违规违法行为◈✿。完善中药材价格监管机制◈✿,严厉打击哄抬价格等违法行为◈✿。提升中药材储备和供应保障能力◈✿,指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库◈✿。

  (七)优化产业结构布局◈✿。持续更新中药产业链图谱◈✿,促进中药产业链强链补链◈✿,培育壮大“链主”和“链长”企业◈✿,发展优势产业集群◈✿。打造民族药特色产业高地◈✿。专注创新和特色化发展◈✿,深耕细分领域◈✿,培育发展一批中药领域专精特新中小企业◈✿。鼓励战略性并购重组和资源整合◈✿,培优扶强龙头企业◈✿。以“中药+”促进产业延链发展◈✿,丰富保健食品◈✿、食药物质等产品高质量供给◈✿。研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策◈✿。

  (八)提升中药制造品质◈✿。推进中药工业数字化智能化发展◈✿,运用数智技术◈✿、绿色技术赋能全产业链◈✿,建设高水平数字化车间和智能工厂◈✿、绿色工厂◈✿。支持中药企业向中药材产地延伸产业链◈✿,健全全产业链追溯体系◈✿,提升中药生产全过程质量控制水平◈✿。统筹实施产业基础再造工程和重大技术装备攻关工程◈✿,围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典型场景编制攻关清单◈✿,突破一批关键技术◈✿、产品和装备◈✿。

  (九)培育名优中药品种◈✿。加强中药炮制技术传承创新◈✿,依法依规对特殊饮片实施批准文号管理◈✿。支持中药大品种创新改良◈✿,运用新技术渡濑晶◈✿、新工艺等进行二次开发◈✿。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作◈✿,强化上市后临床研究◈✿,推动精准用药和产品创新◈✿。

  (十)打造知名中药品牌◈✿。推动中药老字号企业加强文化传承和品牌建设◈✿。实施中药商标品牌战略◈✿,培育中国知名中药商标品牌◈✿,鼓励各地打造优势区域品牌◈✿。加强商标品牌价值评估和知识产权融资◈✿,推动中药品牌价值提升◈✿。

  (十一)强化临床价值评估◈✿。依托专业机构◈✿,遵循中医药规律和特点◈✿,利用循证医学等手段◈✿,开发中医药临床疗效评价大模型◈✿,促进人用经验向临床证据转化◈✿。构建中成药临床综合评价指标体系和评价路径◈✿,健全临床应用指南规范◈✿,有序推动评价结果与国家基本药物目录◈✿、国家医保目录调整协调联动◈✿。鼓励开展已上市中成药评价研究◈✿,提升临床价值证据等级◈✿。

  (十二)加强中药配备使用◈✿。强化基本药物临床应用指南◈✿、处方集的临床指导作用◈✿。加强中医◈✿、中西医结合临床诊疗规范和指南的运用◈✿。优化中药集中采购◈✿、招标采购政策◈✿,实现优质优价◈✿。推动实施中成药全过程赋码监测◈✿,并探索应用于中药饮片管理◈✿,促进道地药材◈✿、中药创新药◈✿、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用◈✿。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用◈✿。鼓励建设基层共享中药房◈✿。

  (十三)提升科技创新能力◈✿。强化有组织科研◈✿,推进多学科◈✿、多部门联合攻关◈✿,加强中医药基础研究◈✿,发展中药监管科学◈✿,加大产学研用协同创新和科技成果转化力度◈✿。加强中医类国家医学中心和中药领域全国重点实验室◈✿、国家技术创新中心◈✿、国家制造业创新中心建设◈✿。构建中医药临床试验网络和资源库尊龙凯时新版APP首页◈✿,完善临床资源信息化平台◈✿,推进跨区域临床资源协商调配◈✿。强化中药企业科技创新主体地位◈✿,研究探索企业主导的中药重大科研选题机制◈✿,提升技术攻关◈✿、中试验证和产业化能力◈✿,加快推进绿色智能制造和关键装备研发应用◈✿。

  (十四)加强中药创新研发◈✿。加大国家科技计划对中药的支持力度◈✿,深化中药作用机理和质量控制研究◈✿,推进中药材种质资源创新和生态栽培◈✿、中药资源循环利用以及中药科学监管◈✿、临床价值提升等关键技术攻关◈✿。聚焦重大慢病◈✿、重大疑难疾病◈✿、新发突发传染病◈✿、特殊环境疾病等◈✿,推出一批临床疗效突出◈✿、竞争优势显著的中药创新药◈✿。加强对医疗机构中药制剂◈✿、名医验方等的挖掘和转化◈✿。鼓励儿童药品研发申报◈✿。提升民族药开发利用水平◈✿。

  (十五)完善中药标准体系渡濑晶◈✿。持续实施中药标准化行动◈✿。完善国家中药材质量规范◈✿、种子种苗标准◈✿。修订完善《国家中药饮片炮制规范》◈✿。优化中药药用辅料◈✿、包装材料质量标准◈✿。加强中药国家标准◈✿、地方标准以及中医药行业标准统筹管理◈✿。完善中药国家标准动态数据库◈✿,加快中药数字化标准推广◈✿。

  (十六)健全中药监管体系尊龙凯时新版APP首页◈✿。加强中药产品生产流通使用全生命周期监管◈✿。持续优化审评审批流程◈✿,进一步加快中药新药上市◈✿。针对病证结合类中药◈✿,加快建设突出临床价值的技术审评标准体系◈✿。优化中药生产工艺变更管理◈✿。加强中成药说明书管理◈✿。理顺中药品种保护审评管理体制◈✿。逐步完善中成药批准文号退出机制◈✿,指导改良一批◈✿,依法淘汰一批◈✿。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理◈✿。

  (十七)促进更高水平开放◈✿。完善中医药国际合作机制◈✿,发展中医药服务贸易◈✿,推动中医药开放创新发展◈✿。高质量推进中医药“走出去”◈✿,推动中药产品国际注册和市场开拓◈✿。深化与国际组织合作◈✿,积极参与国际草药典◈✿、中药监管国际规则制修订◈✿,推动中药国际标准化体系建设◈✿。加强粤港澳大湾区中医药研发◈✿、检测◈✿、交易等产业平台建设◈✿,加大对香港特区政府中药检测中心的技术支持◈✿。

  (十八)维护产业发展安全◈✿。综合运用专利◈✿、商标◈✿、地理标志◈✿、植物新品种权◈✿、科技秘密定密◈✿、商业秘密◈✿、中药品种保护◈✿、传统知识保护等方式◈✿,完善中药领域保护体系◈✿。加强中药资源◈✿、核心技术工艺保护力度◈✿。结合中药行业管理◈✿,建立健全产业安全风险评估机制◈✿。

  (十九)加强统筹领导◈✿。强化中药管理和产业发展重大战略◈✿、规划◈✿、政策的顶层设计和系统集成◈✿。指导各地结合实际健全推动中医药产业高质量发展的工作机制◈✿,提供便捷服务◈✿,推广产业发展典型经验◈✿,弘扬中医药文化◈✿,营造良好的中医药发展环境◈✿。加强对中医药行业社会组织的领导和监督◈✿,发挥行业社会组织的纽带和行业自律作用◈✿,加强对中药企业的指导服务与合规提醒渡濑晶◈✿。

  (二十)推进人才队伍建设◈✿。完善中药产业人才培养体系◈✿,加大人才培养◈✿、培训◈✿、选拔力度◈✿,扩大岗位供给◈✿。推动教育科技人才一体发展◈✿,推进中药相关专业教育教学改革◈✿,支持中药学一流学科◈✿、一流专业和博士点布局建设◈✿,培养更多复合型人才◈✿。完善高校◈✿、科研院所与中药企业的人员柔性流动机制◈✿。建设一批老药工传承工作室◈✿。培养一批中药领域科技创新领军人才和卓越工程师◈✿,培育造就一批中药领域大国工匠◈✿、能工巧匠◈✿、高技能人才◈✿。

  (二十一)加强资金支持◈✿。统筹多渠道资金支持中药产业发展尊龙凯时新版APP首页◈✿,加强相关产业政策集成◈✿。鼓励银行业金融机构结合中药产业特点创新金融服务◈✿,丰富信贷产品供给◈✿,优化贷款审批流程◈✿,提高金融服务质效◈✿。积极支持符合条件的中药企业通过发行债券等方式融资◈✿。加大对中药材种植◈✿、新药研发等重点环节保险保障力度◈✿。